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T2 Biosystems anuncia colaboração clínica com o Vanderbilt University Medical Center para implementar e avaliar o painel T2Bacteria para uso clínico

Dec 13, 2023

LEXINGTON, Mass., 09 de junho de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO), líder na detecção rápida de patógenos causadores de sepse e genes de resistência a antibióticos, anunciou hoje um relacionamento colaborativo com a Vanderbilt University Plataforma Learning Healthcare System (LHS) do Medical Center (VUMC), que une pesquisa clínica e operações clínicas para avaliar e implementar novas abordagens de atendimento que podem melhorar a saúde dos pacientes e da comunidade. Por meio dessa colaboração, a VUMC implementará e avaliará o painel T2Bacteria® aprovado pela FDA em um ambiente clínico e conduzirá um estudo prospectivo para avaliar o impacto do painel T2Bacteria direto do sangue para melhorar o uso de antibióticos e intervenções clínicas para pacientes com problemas na corrente sanguínea. infecção.

"O Vanderbilt University Medical Center é uma das principais instituições de saúde do país e estamos entusiasmados em fazer parceria com eles para levar nossos produtos de detecção de patógenos de sepse que salvam vidas a seus pacientes e provedores", afirmou John Sperzel, presidente e CEO da T2 Biosystems . "A Vanderbilt Learning Healthcare System Platform oferece uma oportunidade única para mostrar o benefício de diagnósticos rápidos e independentes de cultura e demonstrar ainda mais o valor do painel T2Bacteria na identificação rápida de patógenos bacterianos causadores em pacientes sépticos".

Sobre o Painel T2Bacteria O T2Bacteria Panel é o único teste de diagnóstico aprovado pela FDA capaz de detectar patógenos bacterianos causadores de sepse diretamente do sangue total, em 3 a 5 horas, sem a necessidade de esperar dias por uma hemocultura positiva. O painel T2Bacteria é executado no instrumento T2Dx totalmente automatizado e detecta simultaneamente cinco espécies de bactérias, incluindo E. faecium, S. aureus, K. pneumoniae, P. aeruginosa e E. coli, e a versão com marcação CE detecta os patógenos mencionados mais A. baumannii. A detecção rápida desses patógenos é essencial para obter pacientes infectados em terapia antibiótica adequada e melhorar os resultados clínicos.

Sobre a T2 Biosystems A T2 Biosystems, líder na detecção rápida de patógenos causadores de sepse e genes de resistência a antibióticos, dedica-se a melhorar o atendimento ao paciente e reduzir o custo do atendimento, ajudando os médicos a tratar os pacientes de maneira eficaz e mais rápida do que nunca. Os produtos da T2 Biosystems incluem o T2Dx® Instrument, o T2Bacteria® Panel, o T2Candida® Panel, o T2Resistance® Panel e o T2SARS-CoV-2™ Panel e são alimentados pela tecnologia proprietária T2 Magnetic Resonance (T2MR®). A T2 Biosystems possui um pipeline ativo de produtos futuros, incluindo o painel T2Biothreat™, o painel T2Cauris™ e o painel T2Lyme™, bem como produtos de última geração para a detecção de patógenos bacterianos e fúngicos e marcadores de resistência antimicrobiana associados. Para obter mais informações, visite www.t2biosystems.com.

Declarações de Previsão Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Todas as declarações contidas neste comunicado à imprensa que não se relacionem com fatos históricos devem ser consideradas declarações prospectivas, incluindo, sem limitação, declarações sobre o benefício potencial de diagnósticos rápidos e independentes de cultura e a capacidade de demonstrar o valor do T2Bacteria Panel na identificação rápida de patógenos bacterianos causadores em pacientes sépticos, bem como declarações que incluem as palavras "esperar", "pode", " deve", "antecipar" e declarações semelhantes de natureza futura ou prospectiva. Essas declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais da administração. Essas declarações não são promessas nem garantias, mas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, desempenho ou realizações reais sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou realizações futuras expressas ou implícitas nas declarações prospectivas , incluindo, mas não limitado a, (i) qualquer incapacidade de (a) obter benefícios antecipados de compromissos, contratos ou produtos; (b) executar com sucesso as prioridades estratégicas; (c) trazer produtos para o mercado; (d) expandir o uso ou adoção do produto; (e) obter depoimentos de clientes; (f) prever com precisão as premissas de crescimento; (g) realizar as receitas previstas; (h) incorrer nos níveis esperados de despesas operacionais; ou (i) aumentar o número de pacientes de alto risco nas instalações do cliente; (ii) falha de dados iniciais para prever eventuais resultados; (iii) falha em fazer ou obter arquivamentos ou autorizações antecipadas da FDA dentro dos prazos esperados ou em tudo; ou (iv) os fatores discutidos no Item 1A. "Fatores de Risco" no Relatório Anual da Empresa no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2022, arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, ou SEC, em 31 de março de 2023, e outros arquivamentos que a Empresa faz junto à SEC de tempos em tempos, incluindo nossos relatórios trimestrais no formulário 10-Q e relatórios atuais no formulário 8-K. Esses e outros fatores importantes podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles indicados pelas declarações prospectivas feitas neste comunicado à imprensa. Quaisquer declarações prospectivas representam as estimativas da administração na data deste comunicado à imprensa. Embora a Empresa possa optar por atualizar tais declarações prospectivas em algum momento no futuro, a menos que exigido por lei, ela se isenta de qualquer obrigação de fazê-lo, mesmo que eventos subsequentes façam com que suas opiniões mudem. Portanto, ninguém deve presumir que o silêncio da Empresa ao longo do tempo significa que os eventos reais estão sendo expressos ou implícitos em tais declarações prospectivas. Essas declarações prospectivas não devem ser consideradas como representando as opiniões da empresa em qualquer data posterior à data deste comunicado à imprensa.